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诺泰提供的化学、制造和控制(CMC)注册申报文件,例如药物主文件(DMF)中活性药物成分(API)制造过程的相关详细信息,使主管当局(如FDA、EMA)能够审查信息和支持第三方药品上市许可申请。 除了提交美国和欧洲的注册申报文件外,诺泰在中国的注册申报方面也拥有丰富的经验。

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